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《新藥品管理法》實施互聯網藥店處方藥監管步入新階段

來源:康澤大藥房 發布時間:2019-12-24
2019年12月1日,最新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》開始施行。本次修訂是18年以來,《藥品管理法》迎來的又一次大規模修訂。
在新法規施行前夕,國家藥監局又發布了“國家藥監局關于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告”,其中再次提及12月1日起須貫徹落實的五大要點。這五大點分別是:
關于藥品上市許可持有人制度

關于臨床試驗機構備案管理

關于藥品GMP、GSP管理要求

關于化學原料藥一并審評審批

關于藥品違法行為查處

 

新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于12月1日開始實施。這是《藥品管理法》自頒布以來進行的第二次系統性、結構性的重大修改。其中,亮點之一便是對網絡處方藥監管做出了進一步規定。

新《藥品管理法》明確了在一定條件下,不禁止網絡銷售處方藥,但疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等多種特殊管理類藥品仍在禁售之列。網絡售藥的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門與國務院衛生健康主管部門等部門制定。

由于我國幅員遼闊醫療也因此受到了限制,而互聯網醫療就在很大程度上解決了很多人看病買藥的難題。說通俗些就是為不方便的人提供方便,那么究竟方便了誰呢
 
●病程長、需要多次復診的慢性病人
目前我國的互聯網醫療還處在初級階段,體系還不夠完善,因此主要以“輕問診”為主,對于病患的服務主要為網絡咨詢。因此,病程長、需要多次復診的慢性病人便成了首要的受益者。同時,慢性病人群體中老年人占了多數,互聯網醫療也可以方便腿腳不便和身體健康狀況較差的老年人就診。
 
●偏遠地區的患者
雖然我國醫療得到了發展,但區域性醫療發展依舊不均衡。例如新疆、寧夏、西藏等偏遠地區,由于其經濟水平不夠發達,導致了醫療水平相對較弱,醫療資源較為緊缺。而互聯網醫療可以為當地補充資源,可以讓偏遠地區患者通過互聯網平臺享受到北上廣深等一線城市的醫療資源。
 

此外,伴隨著互聯網醫療的逐漸發展,互聯網醫療的醫保也開始跟上。今年八月,國家醫保局發布《關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》(后稱《指導意見》)。《指導意見》指出,將“互聯網+”醫療服務價格納入現行醫療服務價格的政策體系統一管理;對符合條件的“互聯網+”醫療服務,按照線上線下公平的原則配套醫保支付政策。

實施互聯網處方藥監管,既是一個機遇,也是一個挑戰。

1、互聯網醫院首先要面臨的問題,就是如何將優質的醫生從線下帶到線上。這就要求互聯網醫院有一定的運營水平,診療體系相對較為完善,并且擁有客源與藥源,才能夠吸引醫生入駐。
2、藥的問題。醫生進入線上后,自然要給患者開藥,那么開藥時藥品的選擇就是醫療企業要考慮的問題了。互聯網醫院除了開基本的藥品之外,還要考慮到不同患者的需求。尤其對于慢性病類病人的用藥需求將如何滿足,藥品的品類是否齊全,這同樣是互聯網醫院要考慮的問題。在開藥之后,如何讓看病、開藥、配送成為一體化流程,也是一個需要完善的問題。
 
在國家的支持下,互聯網醫療政策正在逐步明朗,互聯網醫療的重重迷霧正在散開,讓這一主體更加清晰地展現在我們面前。與此同時,眾多互聯網醫藥平臺也在進行探索,未來有望使得互聯網醫療更加完善。
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